國務院發文:高值耗材採購或大變

   5月5日,國務院辦公廳發布了《關於印發深化醫藥衛生體制改革2017年重點工作任務的通知》,要求各部委今年在制定14項政策,同時要完成56項醫改的重點工作。

        在這14項要制定的政策當中,有一項跟高值耗材有着直接的關聯,就是通知要求國家衛計委牽頭負責制定“開展高值醫用耗材集中採購試點的指導性文件”,並且在10月底之前要完成。

        有關高值耗材集中採購的國家指導性文件,非2013年1月由當時衛生部正式印發的、《關於印發〈高值醫用耗材集中採購工作規範(試行)〉的通知》莫屬。

        該文件最核心的內容就是要求建立起以省(區、市)為單位的網上高值醫用耗材集中採購工作。醫療機構和醫用耗材生產經營企業必須通過各省建立的集中採購工作平台開展採購,實行統一組織、統一平台和統一監管。

        在該文件下發前,本已經有少量省份已經在推行省級集中採購。在文件下發后的4年多時間里,大部分省份都已經在推進了高值耗材的省級招標,由於耗材招標多按類別、批次集中採購,因此各省進展不一。

        各省的招標模式、競價限價等也不盡相同,唯一相同的,就是不斷地降價,家最高降價竟達到72%以上的。

        值得一提的是,當時的文件就已經很有預購性地提到了“研究探索部分省(區、市)聯合開展集中採購的方式”。這也是2016年以來三明聯盟、西部聯盟、京津冀聯盟、擬啟動的華東聯盟等,能夠興盛起來的重要原因。

        2013年文件運行至今,可能已經不適當行業發展的需要,那麼其就必然要被新的文件逐漸替代。而要求10月份完成的新文件,是非常有可能逐步對現行文件的最大突破,如果沒有改變,也就不需要一個新的文件!如果沒有大的改變,也不需要一個新的文件!

        那麼,如果要改變,最大的改變之處可能在哪?民間或許是難有答案的。

        但我們知道,有關器械、耗材、試劑等行業政策,很多都是參考藥品的政策來制定的,這麼多年來就沒有變化過,包括耗材招標也是借鑒了藥品的省級招標做法。

        因此,耗材招標新文件的變化內容,我們也可以參考藥品招標的變化趨勢來分析。

        筆者在此大膽判斷,新文件最大的一個變化將涉及耗材的“分類採購”,不同耗材以不同的採購方式進行。特別要提及的是,“國家談判採購”最有可能浮出水面!

        目前國家衛計委正在進行40多個藥品的談判採購,未來還要談更多。只要談攏一個價格,這個藥品就能夠在全國以此價格進行銷售了,全國各地的公立醫院都得以此價格進行採購。

        可以說,目前的談判採購做得不錯,對官方、對百姓,甚至對企業而言,都有正面的意義,被推廣到高值耗材領域最有可能。藥品再怎麼貴,很多也沒有高值耗材貴啊,所以高值耗材還有水份可擠,特別是那些獨家的、用量大的品種,將最有可能納入談判採購範圍。

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《中國糖尿病膳食指南(2017)》發布

  5月22日,中國營養學會在第13屆全國營養科學大會暨全球華人營養科學家大會上公布了《中國糖尿病膳食指南(2017)》(下簡稱《指南(2017)》),這是。《指南(2017)》向糖尿病患者提出“吃、動平衡”“清淡飲食”等8條營養健康建議,從營養治療的角度推進糖尿病防治工作的開展。

據中國營養學會理事長楊月欣介紹,《指南(2017)》的編寫既參考了國內外流行病學資料、近年的臨床試驗成果及相關的指導性文件,又結合了我國糖尿病營養治療相關研究數據,針對我國居民日常生活中常見的各種各類食物進行逐一循證。為保證實踐性,指南針對糖尿病患者飲食中常見問題逐一作答,注重可操作性及通俗性,內容易理解且方便應用。

《指南(2017)》提出的8條營養健康建議分別是:推薦吃、動平衡,合理用藥,控制血糖,達到或維持健康體重;主食定量,粗細搭配,全穀物、雜豆類佔1/3;多吃蔬菜、水果適量,種類、顏色要多樣;常吃魚禽,蛋類和畜肉適量,限制加工肉類;奶類豆類天天有,零食加餐合理選擇;清淡飲食、足量飲水、限制飲酒;定時定量,細嚼慢咽,注意進餐順序;注重自我管理,定期接受個體化營養指導。

據中國營養學會技術諮詢與項目部透露,《指南(2017)》是通用的飲食指導內容,但側重於2型糖尿病患者。該部門相關人士表示,此後將繼續出台針對1型糖尿病、妊娠期糖尿病及糖尿病腎病的基於循證醫學的膳食指南或專家共識。

我國糖尿病患病率在過去20年間呈持續增長的態勢,中華醫學會糖尿病學分會於2007——2008年對中國14個省市自治區的48431名20歲以上人群進行糖尿病篩查,其結果显示,我國糖尿病及糖尿病前期的患病率分別達9.7%和15.5%,以此推算中國受糖尿病影響的人群約為9240萬人。而據2013年《美國醫學會雜誌》(JAMA)最新研究報道,中國成人糖尿病患病率已達11.6%。簡而言之,糖尿病已成為嚴重影響國人身心健康的主要公共衛生問題。

楊月欣表示,《指南(2017)》主要面向廣大糖尿病患者和關注健康的普通讀者,同時也可為各級醫生、護士、營養(醫)師、糖尿病教育、衛生管理等專業人員進行糖尿病管理工作時提供借鑒。

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國務院:個體診所大放開,公立醫院可合辦私立醫院

  (5 月 23 日),國務院辦公廳發布《關於支持社會力量提供多層次多樣化醫療服務的意見(國辦發〔2017〕44 號)》(以下稱意見),《意見》提出,要進一步激發醫療領域社會投資活力,調動社會辦醫积極性,支持社會力量提供多層次多樣化醫療服務,力爭到 2020 年,打造一大批有較強服務競爭力的社會辦醫療機構,服務供給基本滿足國內需求,逐步形成多層次多樣化醫療服務新格局。

根據《意見》,符合條件的社會辦醫療機構提供的簽約服務,在轉診、收付費、考核激勵等方面與政府辦醫療機構提供的簽約服務享有同等待遇,鼓勵社會辦全科診所提供個性化簽約服務,構建診所、醫院、商業保險機構深度合作關係,打造醫療聯合體。

《意見》明確在眼科、骨科、口腔、婦產、兒科、腫瘤、精神、醫療美容等專科以及康復、護理、體檢等領域,加快打造一批具有競爭力的品牌服務機構。鼓勵投資者建立品牌化專科醫療集團、舉辦有專科優勢的大型綜合醫院。支持社會力量舉辦獨立設置的醫學檢驗、病理診斷、醫學影像、消毒供應、血液凈化、安寧療護等專業機構,面向區域提供相關服務。促進有實力的社會辦中醫診所和門診部(中醫館、國醫堂)等機構做大做強,實現跨省市連鎖經營、規模發展。

同時,《意見》鼓勵公立醫院建立完善醫務人員全職、兼職制度,加強崗位管理,探索更加靈活的用人機制。醫師可以按規定申請設置醫療機構,鼓勵醫師到基層開辦診所。鼓勵醫師利用業餘時間、退休醫師到基層醫療衛生機構執業或開設工作室。允許公立醫院根據規劃和需求,與社會力量合作舉辦新的非營利性醫療機構。鼓勵公立醫院與社會辦醫療機構在人才、管理、服務、技術、品牌等方面建立協議合作關係,支持社會力量辦好多層次多樣化醫療服務。

在放寬市場准入方面,《意見》特別提出要制定完善醫療衛生服務體系規劃、醫療機構設置規劃、大型醫用設備配置規劃,完善規劃調控方式,優化配置醫療資源,促進社會辦醫加快發展,凡符合規劃條件和准入資質的,不得以任何理由限制。

對社會辦醫療機構配置大型醫用設備可合理放寬規劃預留空間,個體診所設置不受規劃布局限制,在審批專科醫院等醫療機構設置時,將審核重點放在人員資質與技術服務能力上,在保障醫療質量安全的前提下,動態調整相關標準規範。

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河北:醫療機構不得限制患者憑處方到藥店購葯

  近日,河北省政府辦公廳印發《關於進一步改革完善藥品生產流通使用政策的實施意見》,要求醫療機構應按藥品通用名開具處方,並主動向患者提供處方。門診患者可以自主選擇在醫療機構或零售藥店購葯,醫療機構不得限制門診患者憑處方到零售藥店購葯。探索醫療機構處方信息、醫保結算信息與藥品零售消費信息互聯互通、實時共享。

意見提出,省級食品藥品監管部門要制定醫藥代表登記備案制度,加強對醫藥代表的管理,各設區市的食品藥品監管部門負責進行備案,備案信息及時公開。醫藥代表只能從事學術推廣、技術諮詢等活動,不得承擔藥品銷售任務,其失信行為記入個人信用記錄。

同品種藥品通過一致性評價的生產企業達到3家以上的,在藥品集中採購等方面不再選用未通過一致性評價的品種;未超過3家的,優先採購和使用已通過一致性評價的品種。加快按通用名制訂醫保藥品支付標準,儘快形成有利於通過一致性評價仿製葯使用的激勵機制。

落實企業藥品質量主體責任,督促企業嚴格執行藥品生產質量管理規範(GMP),對藥品原輔料變更、生產工藝調整等應進行充分驗證;如實記錄生產過程各項信息,確保數據真實、完整、準確、可追溯。

支持藥品生產企業兼并重組,簡化集團內跨地區轉移產品上市許可的審批手續,培育一批具有國際競爭力的大型企業集團,提高醫藥產業集中度。完善政策支持和服務體系,引導具有品牌、技術、特色資源和管理優勢的中小型企業,以產業聯盟等多種方式做優做強;提高集約化生產水平,促進形成一批臨床價值和質量水平高的品牌葯。

健全短缺藥品、低價藥品監測預警和分級應對機制,建立完善短缺藥品信息採集、報送、分析、會商制度,動態掌握重點企業生產情況,統籌採取定點生產、藥品儲備、應急生產、協商調劑等措施,確保藥品市場供應。完善應急採購預案制度,加強應急採購管理。

認真落實藥品購銷“兩票制”要求,進一步壓縮藥品流通環節,凈化藥品流通環境。藥品流通企業、醫療機構購銷藥品要建立信息完備的購銷記錄,做到票據、賬目、貨物、貨款相一致,隨貨同行單與藥品同行。

聯合開展專項檢查,嚴厲打擊租借證照、虛假交易、偽造記錄、非法渠道購銷藥品、商業賄賂、價格欺詐、價格垄斷,以及偽造、虛開發票等違法違規行為,依法嚴肅懲處違法違規企業和醫療機構,嚴肅追究相關負責人的責任;涉嫌犯罪的,及時移送司法機關處理。

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中國第一次胚胎干細胞試驗隆重登場

  在接下來的幾個月中,中國鄭州大學第一附屬醫院的研究團隊將把 400 萬個未成熟人類胚胎干細胞的神經元注入帕金森病患者的大腦,這將標志著中國使用人胚胎干細胞(ES 細胞)第一次臨床試驗的開始,這也將是全球第一個通過使用受精胚胎的 ES 細胞治療帕金森病的臨床試驗。在同一時間開始的第二次試驗中,鄭州的其他隊伍將使用 ES 細胞來靶向治療年齡相關性黃斑變性引起的視力喪失。在今日發布的新聞中,Nature 雜誌對本次臨床試驗進行了詳細報道,題為“Trials of embryonic stem cells to launch in China”。

這也將成為符合中國 2015 年批準的 ES 細胞臨床試驗政策的第一次臨床試驗。中國以前對此沒有明確的監管,許多公司將此作為借口推銷未經證實的干細胞治療,而該政策規定進行干細胞臨床工作的醫院必須使用政府認證的 ES 細胞系,並通過醫院的審查程序,以此避免臨床上對干細胞的倫理和安全問題。

兩項研究將在河南省鄭州大學第一附屬醫院進行。在試驗中,外科醫生會將 ES 細胞衍生的神經元前體細胞注射到患有帕金森病的大腦中。而在鄭州的其他試驗中,外科醫生將接受源自 ES 細胞的視網膜細胞移植到患有年齡相關性黃斑變性的人眼中。這些實驗都將遵循與之前美國和韓國研究人員進行 ES 細胞試驗相似的程序。

中國科學院動物研究所周琪院士是這一臨床試驗的領導者。對於帕金森氏症患者的選擇,他的團隊評估了數百名候選人,迄今已經選擇了十名最能匹配細胞庫中 ES 細胞的患者,以減少患者身體排斥細胞的風險。

帕金森病最主要的病理改變是中腦黑質多巴胺(dopamine, DA)能神經元的變性死亡,由此而引起紋狀體 DA 含量顯著性減少,進而導致疾病發生。周琪的團隊將誘導 ES 細胞發育成為神經元的前體,然後將其注入紋狀體,這是與該疾病相關的大腦的中心區域。

周琪說,在臨床試驗前,研究團隊曾以 15 只猴子為樣本進行相關研究(未發表研究)。一開始,研究人員並沒有觀察到運動的改善,但是在第一年年底,該小組檢查了一半猴子的大腦,發現干細胞已經變成能釋放多巴胺的細胞。他談到,在未來幾年裡,研究人員看到剩下的猴子也有 50%得到了改善。他表示:“我們能用所有的成像數據、行為數據和分子數據來支持功效。”

加利福尼亞州拉霍亞斯克里普斯研究所的干細胞生物學家 Jeanne Loring 團隊也在計劃對帕金森病進行干細胞試驗,他們擔心澳大利亞和中國的試驗使用神經前體而不是 ES 細胞來源的細胞。Loring 說,前體細胞可能會變成其他類型的神經元,並且可能在其分裂過程中累積危險突變。“不知道細胞會變成什麼麻煩。” 同時,加州卡爾斯巴德國際干細胞公司首席科學官 Russell Kern 表示,在臨床前工作中,97%的患者使用的神經前體成為了多巴胺釋放細胞。

Lorenz Studer 是紐約市紀念斯隆凱特琳癌症中心的干細胞生物學家,他在自己計劃的臨床試驗之前花費了數年時間將這些神經元描繪出來。他表示,對於使用前體細胞“不是很支持”。他還談到:“我有點驚訝和擔心,因為我沒有看到這種方法的任何同行評議的臨床前數據。”

但周琪和澳大利亞的團隊仍然堅持自己的選擇。瑞典隆德大學的負責人之一再生神經生物學家 Malin Parmar 表示:“這些發現正在迅速進入臨床試驗階段,而且這個領域在未來幾年將會非常激動人心,我們也期待這次臨床試驗的成果。”

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重磅!個體診所可做公衛,基層醫院轉型養老護理院

  5日,上海市衛計委下發“上海市醫療機構設置“十三五”規劃”(下面簡稱《規劃》),文件大力提倡社會辦醫,而且有兩點重大變化,對基層醫療未來格局影響甚大:

第一:個體診所也可以做公衛、家庭醫生簽約服務

一直以來國家基本公共衛生服務和家庭醫生簽約服務都是由公立基層醫療機構來完成,包括社區衛生服務中心、鄉鎮衛生院、村衛生室負責,但是公共衛生工作繁瑣,基層醫生也很難將工作質量做優質。且一直以來個體診所等民營醫療機構也抱怨,為什麼自己的擁有醫師資格卻不能享受此項政府購買服務呢,此次上海市給了肯定答案了。

《通知》中提到要鼓勵社會力量舉辦非營利性門診部、診所、醫務室、護理站等基層醫療衛生機構,對根據居民健康需求提供基本醫療衛生和公共衛生服務的,可以納入政府購買服務範圍。

但值得注意的是這裏強調的是社會辦的非營利性基層醫療機構,那是否意味着接受政府購買服務也要執行藥品零差價等公立醫院要執行的醫改政策呢?

《通知》不僅提到社會辦醫可以做公衛,而且還大放門檻,社會辦醫療機構也可以納入家庭醫生簽約醫療機構組合範圍。

眾所周知,上海市的家庭醫生簽約模式是目前我國簽約服務的典範,也被各地推廣。其主要模式居民與家庭醫生建立簽約關係,在此基礎上原則上按照簽約居民所在地選擇一家區級醫療機構(包括中醫醫療機構)簽約,按照居民自身健康需求與就醫習慣等因素選擇一家市級醫療機構(包括中醫醫療機構),形成“1+1+1”的簽約醫療機構組合。

並且對符合條件的社會辦醫療機構,鼓勵社會力量參与提高基層醫療服務能力建設,支持社區衛生服務中心平台整合個體診所資源,納入面向居民的家庭醫生簽約服務體系;支持社會力量舉辦兒科、康復、護理機構,就地就近為群眾提供基本醫療服務。

第二:鼓勵現有二級醫院轉型康復醫院、養老護理院

此次《規劃》對於基層醫療機構最明顯的變化就是要由過去以疾病治療為中心向以健康管理為中心轉變。

甚至為了鼓勵康復醫療機構的建立,鼓勵現有二級乙等醫院功能轉型,支持社會力量舉辦康復醫院,有條件的區域康復醫院應臨近區域醫療中心和市級醫學中心設置。

鼓勵部分二級醫院和社會辦醫療機構轉型為老年護理院,規劃新建老年護理院優先由社會資本興辦。社區衛生服務中心床位逐步轉型為長期護理床位。

鼓勵有一定規模的、新建養老機構設置醫療機構,在養老設施建設布局時,與醫療設施通盤考慮、就近安排。支持醫療機構設立養老機構,整合醫療、護理、養老資源,開展一體化的健康和養老服務。支持社會力量舉辦規模化、品牌化、優質化的護理站,提供上門訪視和社區護理服務。

以上可知,隨着我國人口老齡化的進一步加劇,為老年人提供醫療資源的壓力巨大,原有的公立醫院資源已經不能滿足市場,所以國家大力支持社會辦醫,來緩解基層醫療的壓力。

所以未來基層個體診所、民營醫院將會有越來越多和公立醫院同等的待遇,基層的基礎診療和公共衛生服務水平質量也會在競爭下有所提高。

縣級醫院診療能力強的將繼續發展診療業務,而對於診療能力不強的二級乙等醫院、部分基層醫院將很可能轉型為康復醫院、養老護理醫院,向著醫養結合的大步伐邁去。

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衛計委將加強虛假健康信息監測

  針對現在一些微博、微信公眾號等自媒體屢屢發布虛假健康信息的現象,昨天國家衛生計生委相關負責人在例行發布會上表示,未來將加強虛假健康信息監測,同時建立健康信息傳播的自律委員會,通過白名單制度來加強監管。

當前,隨着互聯網的飛速發展,微博、微信公眾號等各種自媒體發展迅速。然而,在自媒體傳播過程中,為了不斷吸引“粉絲”,增加瀏覽量,“標題黨”“隨意編改”“斷章取義”等違規行為頻頻出現,尤其是健康科普類的虛假信息,一經出現,往往會在網上迅速傳播,不斷髮酵,誤導公眾的同時,也引發了不必要的社會恐慌。

國家衛計委新聞發言人宋樹立表示,未來將加強虛假健康信息監測。“12320”熱線將受理群眾關於虛假信息舉報,醫療衛生學會、協會、聯盟、媒體將參与到打擊健康相關謠言的工作中。另外,還將成立一個健康信息傳播的自律委員會,建立相應的白名單,通過自律來加強監管。

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“壞”膽固醇的剋星:新葯Anacetrapib將問世!

  【膽固醇新葯安塞曲匹試驗成功,效果顯著】本周二,默克公司宣布新型膽固醇藥物進入試驗收尾工作,這種新葯不僅可以減少心臟病帶來的死亡,還可以降低其他併發症的風險。

此前,三種相同類型藥物的試驗全都以失敗告終,因此,此次試驗的成功顯得尤為珍貴。默克公司的這款新藥名為安塞曲匹(Anacetrapib),是一種膽固醇新葯,它的工作原理在於,通過阻斷一種叫做CETP的蛋白質,來達到降低膽固醇的效果,這與現階段使用的他汀類藥物的工作原理有所不同。

研究人員研發安塞曲匹最初的目的主要是增加高密度脂蛋白,也就是“好”膽固醇,但是在實驗過程中,研究人員卻收到了意外的驚喜,隨着時間的推移,研究人員發現“壞”膽固醇,也就是低密度脂蛋白水平顯著降低,不僅如此,安塞曲匹的使用還起到了防止阻塞動脈脂質斑塊形成的作用,從根本上消除心臟病和中風的風險。

此次試驗時長共計4年,研究人員隨訪了3萬多名參与者。在實驗過程中,研究人員將參与者共分為兩組,一組食用阿托伐他汀藥片或者通用的立普妥,而另一組則使用新葯。在四年的觀察試驗中,新葯安塞曲匹(Anacetrapib)效果明顯優於以往的常用藥,尤其是對心髒的保護作用可見一斑,通過此次試驗,研究人員進一步肯定了安塞曲匹的安全性和有效性。

目前,默克公司已經向美國食品藥品管理局提出批准申請,希望安塞曲匹(Anacetrapib)可以儘快獲批使用,保護廣大患者免受心臟病和中風等致命疾病的傷害。

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7.28世界肝炎日邀你共同助力

2017年7月28日是第7個“世界肝炎日”,《肝博士》雜誌舉辦本次“愛肝公益,我來助力”公益活動,旨在通過為科室助力的方式,提高人們對肝炎的重視,為肝炎的宣傳、防治贏取公益基金。

參与步驟:


第一步:打開手機微信,搜索並關注“肝友匯”公眾號(ganyouhui2014)

第二步:點擊下端7.28活動“愛肝公益我來助力”,進入活動頁面,點擊

“我要參与”

第三步:按參与須知規則填寫資料、上傳照片,等待資料審核。

第四步:審核通過,我們將以短信的形式通知您。

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100年前人們如何看待高血壓?

  如今,即便是非專業人員,對於高血壓的危害性以及降壓治療的必要性也都有了非常清楚地認識。但在100年前,人們對於高血壓的看法卻並非如此。1912年,Cunningham在加利福尼亞州醫學雜誌上撰文,對高血壓的病理生理機制及其處理對策進行了系統性闡述,今天讀起來頗為有趣(見CaliforniaStateJournal ofMedicine1912;10:303-305)。

在該文中,作者首先描述了影響血壓的主要因素:1.心肌收縮力;2.外周血管阻力;3.傳輸動脈的彈性;4.血容量。今天看來這一敘述仍然正確,說明當時人們對於人體血壓的形成機制已經有了較為深入的認識。

關於血壓的正常值,作者敘述到“在心臟收縮末期,血壓一般波動在110-125 mmHg之間”。這與我們目前定義的血壓正常值範圍也很接近。對於高血壓的診斷界值,作者認為“很難為高血壓的確定一個明確的界限,對於一位健康人,若血壓超過135 mmHg則傾向於視為血壓增高”。這一標準似乎比現在還要嚴格。

然而,在高血壓的治療方面,作者的觀點與我們今天的認識有了很大差別。文中述及:“雖然高血壓可能對某些器官產生危害,但人體是一個有機的整體,血壓升高可能是機體的一種代償性反應,降低血壓可能對腎臟產生不良影響”。“血壓之所以升高,是因為人體需要更高水平的血壓。我們既不應降低血壓,也不應試圖阻止血壓的代償性升高”。這些現在看來近乎荒誕的觀點,在此後數十年的時間里一直佔據主導地位。

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